エヴァ・アンナ・ピロサ、アンドレア・グロス、ヤーノシュ・ティボール・キス、ラースロー・シャンドル、ラースロー・カウツキー
目的:配布ライセンスを取得するためにインスリンを数回投与した後、使い捨ての prím-A-portTM の使用法と従来のインスリン投与法を比較します。ライセンスがない場合、prím-A-portTM デバイスの使用は「適応外使用」とみなされます。
方法:正式な認可にはレベル III の証拠が必要です: 15~20 件の個別治療データと有意でない結果。1 型糖尿病の成人患者 20 名が前向き研究に招待されました。患者は自発的に、3 週間、次の 2 つの治療法に割り当てられました。1; 従来のインスリン投与方法 2; prím-A-portTM の使用。2 番目のグループでは、通常のヒトインスリンまたは速効型インスリンとグラルギン インスリンが同じデバイスで投与されました。結果は、フルクトサミンの測定とアンケートによって評価されました。
結果:患者の 66.6% が prím-A-portTM が治療を助けたと回答しました。著者らは両グループのフルクトサミン濃度の変化を調べました。t 検定を使用しました。有意差は認められませんでした。累積頻度分布は p=0.892 です。
結論:この研究は、インスリンの複数回投与におけるプリム A ポートTM の有用性と有効性を示し、さらに、従来のインスリン投与方法の代替形式としてそれを証明しています。毎月 150 回ではなく 10 回のピン刺しで済みます。