法医学毒物学および薬理学ジャーナル

臨床薬理学

臨床薬理学は、患者における初期の安全性、忍容性、動態、代謝、生物学的効果を定義する第 I 相および第 II 相を担当するとともに、薬剤の有効性を短期的に評価するための新しい方法論を開発します。臨床薬物動態学を臨床薬理学に組み込んでいる企業もあります。臨床薬理学が新規化学物質 (NCE) の第 II 相および第 III 相の完全な治療評価をすべて担当することはまれです。

しかし、これは臨床薬理学者が責任を放棄する言い訳になるべきではありません。ブリッケンリッジ教授は、臨床薬学を臨床医学から切り離すことはできないとする臨床薬学批判者を指摘している。同様の批判が産業臨床薬理学にも向けられる可能性がある。大手製薬会社の 1 つの部門が、すべての探索的治療プログラムをカバーするのに必要な専門知識をどのようにして備えているのでしょうか?

臨床薬理学のもう 1 つの役割は、学術部門における薬理学と臨床薬理学の融合に似た、前臨床科学部門との特別な協力関係です。会社の研究部門に臨床薬理学の報告を持たせることでこの機能を強化することもできますが、その責任の多くは生物学的同等性、ライン延長、配合製品、および薬物相互作用に関係しているため、総合的に考えると、臨床機能の範囲内に留めておくのが最善です。産業界の臨床薬理学は、研究と開発の両方の陣営に足を踏み入れています。それは動物から人間への架け橋として機能し、新しい化学物質が生物学的効果と治療の可能性を持っているかどうかを判断しますが、同時に世界登録用の化合物の完全な開発に必要な医薬品開発の後期段階にも深く関与し続けます。