法医学毒物学および薬理学ジャーナル

ムピロシンカルシウムの原薬および軟膏製剤中の定量のための分光学的方法の開発と検証

ヴィヴェックマル K レダサニ、プリテシュ S タンボリ、ドゥルゲシュワリ カラル、サンジェイ J スラナ

 ムピロシンカルシウムの原薬および軟膏製剤中の定量のための分光学的方法の開発と検証

目的:ムピロシンカルシウムの推定のためのシンプルで正確かつ費用対効果の高い分光法を開発および検証し、それをその製剤に適用すること。方法: 本研究では 4 つの方法が提案され、最大吸光度はゼロ次微分分光法(方法 A) では 221 nm で示され、ゼロ次微分分光法 (方法 B) の曲線下面積では 212-229 nm で、一次微分分光法 (方法 C) では 235 nm で、一次微分分光法 (方法 D) の曲線下面積では 227.50-243.50 nm でスキャンされました。この薬剤は 4-24 µg/mL の濃度範囲でランバート・ビールの法則に従い、良好な相関係数 (r2 =0.999) を示しました。結果: 提案された方法は、ICH ガイドラインに従ってすべての検証研究で軟膏製剤に効果的に適用されました。精度、再現性、堅牢性、感度に関する優れた平均回収率の研究により、この方法が正常に検証されたことが示され、結果は指定された制限内で得られた % RSD 値にも一致しています。結論: こうして得られた結果により、すべての方法がバルクおよび市販の軟膏製剤中のムピロシン カルシウムの日常的な分析に使用できることが証明されました。