国際心臓血管研究ジャーナル

僧帽弁逆流症の経皮的エッジツーエッジ修復術後の新しい MitraClip® NT の手術および臨床結果

ミルジャム・ケスラー、ユリア・シーガー、ヨッヘン・ヴェールレ、ヴォルフガング・ロットバウアー、シニサ・マルコヴィッチ*

目的:最新バージョンの MitraClip® NT (MC-NT) は、デリバリー システムとクリップ素材の技術的改善により、ガイド カテーテルの操作性の向上と弁尖の捕捉効率の向上を目指しています。新しい MC-NT デバイスの手順結果と 12 か月間の臨床結果を評価し、以前の MitraClip® MC と比較します。

方法:ウルム経カテーテル僧帽弁修復レジストリから合計 231 人の患者を分析しました。ベースライン特性の差を調整するために、傾向スコア マッチングを実施しました (N=142)。30 日間のエンドポイントは、僧帽弁学術研究コンソーシアム (MVARC) に従って分析されました。両方のデバイスについて、12 か月間の臨床結果 (MACCE、死亡率、心不全再入院) を評価しました。

結果:急性期の技術的成功は、両デバイス グループで 100% 達成されました。デバイス、手順、透視時間は、両治療グループで同等でした。院内死亡率は、MC-NT グループで 2.8%、MC グループで 4.2% でした (p=0.65)。30 日後、単一弁葉クリップの剥離は、MC-NT グループで 2.8%、MC-NT グループで 1.4% に観察されました (p=0.56)。僧帽弁逆流は、両治療グループで同程度に減少し (1.6 ± 0.6 vs. MC-NT グループで 1.6 ± 0.5、p=0.57)、30 日後および 12 か月の追跡期間中の中等度から重度の僧帽弁逆流の再発率は同等でした。 12 か月までの臨床結果とニューヨーク心臓協会機能クラスの改善は、両方のデバイス グループで同等でした (3.1 ± 0.7 ～ 2.1 ± 0.9 対 3.2 ± 0.6 ～ 2.1 ± 0.9、p = 0.75)。

結論:更新版としての新しい MitraClip® NT は、効果的で安全なデバイスであるように見えますが、全体的には、手順と臨床結果の点で、オリジナルの MitraClip® と比較して優れていることを証明できませんでした。