獣医学と医療診断ジャーナル

スーダンにおけるI-2耐熱性ニューカッスル病ワクチンの大規模生産

マナン AAA*、キール・マス、バラル A、ウェグダン・H・アリ、ヌール・タム

本研究では、I-2株の弱毒生ニューカッスル病（ND）ワクチンを現地で製造した。マスターシードI-2ウイルスは、オーストラリアのクイーンズランド大学獣医病理学部から最初に供給され、その後スーダンの中央獣医研究所（CVRL）獣医ウイルス学部から引き継がれた。ウイルス増殖には、垂直感染のリスクが最小限の11日齢の発育鶏卵を使用した。ND I-2マスターシードロット（MSL）はアリコートで調製され、液体状態で-20⁰Cで保存された。ワーキングシードロット（WSL）はMSLから調製され、凍結乾燥状態で保存された。その後、WSL は、同一性、安全性、免疫原性、有効性、微生物汚染、熱安定性、および感染力価試験の主要な品質試験に準拠しました。WSL の毒性は、脳内病原性指数試験 (ICPI) によって推定され、ICPI は 0.125 で、ワクチンは生後 1 日のヒナに対して安全であることが証明されました。免疫原性は、ELISA によって測定されました。ワクチン接種後の血清の GMT 力価は、ワクチン接種前の血清 (P=0.001) と比較して統計的に有意でした。対サンプル t 検定。vvND ウイルスに対する有効性 (ICPI 1.97) は 89% で、WSL には検出可能な汚染微生物がまったくないことが証明されました。ワクチン効力の温度感受性は、さまざまな温度レベルおよび変動室温 (FRT) で測定されました。力価は、-20⁰C、37⁰C、56⁰Cの温度でそれぞれ0.2、4.5、4.6 log減少しただけでしたが、FRTでは7.53 log減少しました。発育鶏、卵におけるWSLのウイルス力価は9.1 EID50/mlでした。