国際心臓血管研究ジャーナル

手術リスクの高い実世界の患者コホートにおけるミトラクリップ留置後の早期および中期の安全性と有効性の結果 - ドレスナーミトラクリップレジストリからの洞察

ヴィーデマン S、ハイドリッヒ FM、エバート D、メルツ C、スヴェリッチ KM、プフルッケ C、カツケ S、ストラッサー RH

背景: MitraClip 療法は、EU および米国で承認されてから最近臨床的に注目を集めています。Dresdner MitraClip レジストリは、混合型僧帽弁逆流症 (MR) の病因を持つ、手術リスクが高い、または手術が不可能な高齢患者コホートにおける実際の臨床人口統計学的知見と中期転帰を反映しています。方法と結果: 2012 年 8 月から 2015 年 8 月の間に、単一施設で MitraClip システムを使用して治療された重度 MR の連続患者について、遡及的データ分析を実施しました。この研究には 160 人の患者（虚血性心筋症（ICM）46%、拡張性心筋症（DCM）22%、変性僧帽弁逆流症（DMR）32%）が参加しました。ICM グループの患者は EURO-II スコアが有意に高く（22（ICM）vs. 15（DCM）vs 13（DMR）、p<0.05）、より複雑な合併症プロファイルを示しました。MitraClip の植え込みは、すべてのグループで患者の 97 % で成功し、手術中の合併症率は低かったです（脳卒中、心筋梗塞は 0.9%）。クリップによる全塞栓、死亡、または開胸手術への変更は発生しませんでした。ベースラインと比較すると、すべてのグループで MR の重症度が大幅に改善しました。患者の約 59 % が NYHA クラス 2 以下を達成しました。6 か月の追跡期間中、すべての患者の累積死亡率は13.1% であり、ICM 患者の死亡率は有意に高かった (18.9% vs. 11.4% DCM、5.9% DMR、p<0.05)。結論として、手術リスクの高い高齢患者のこの現実世界のコホートでは、MitraClip 手術は安全で実行可能であり、重大な有害事象の発生率が低く、中期結果が良好であることから非常に効果的であると考えられます。LVEF が低下している (<30%) および ICM の患者は最もリスクが高いです。