医療機器とは、病気やその他の状態を診断、予防、治療するために使用される器具、装置、インプラント、インビトロ試薬などです。医療機器とは、病気やその他の症状の診断、予防、治療に使用される器具、装置、インプラント、体外試薬、または類似または関連する物品であり、体内または体内での化学作用によってその目的を達成するものではありません。診断と治療は医療機器の使用に大きく依存します。新しい医療機器の発明、プロトタイプ設計、製品開発、臨床試験、規制当局の承認、製造、マーケティング、販売は、複雑で高価で時間のかかるプロセスとなります。