ワクチンと臨床試験のジャーナル

雑誌について

Journal of Recipes and Clinical Trialsは、実験室および動物実験、前臨床段階の研究、臨床試験、新規ワクチンおよび薬剤の承認および認可を含むワクチン開発プロセスにおける進歩の出版に焦点を当てた査読誌です。ワクチン研究には、特定の疾患に対する個人の適応免疫応答を引き起こすことができる抗原性生体分子の研究、その投与方法、その有効性、大規模分布および長期効果の研究が含まれます。

このジャーナルはまた、ワクチン、薬剤、栄養補助食品、医療機器の有効性、関連する安全性の問題、行動的および生理学的反応、副作用、アレルギーがある場合にはそれらを注意深く監視するために、人間の参加者を対象としたワクチン、医薬品、栄養補助食品、医療機器の臨床試験に関する調査結果も掲載しています。このジャーナルは、成人と子供のワクチン接種の長所と短所に関する事実の知識を提供することを目的としています。抗原物質による免疫化と同時発生する適応免疫応答の分子機構を解明する原稿を募集します。ジャーナルは、研究論文、総説論文、ショートコミュニケーション、症例報告書、編集者への手紙、および出版用の社説の形式でオリジナルの原稿を受け入れます。 。

以下の分類とそれに関連するトピックは、Journal of Recipes and Clinical Trials への掲載が検討されますが、次の分野に限定されるものではありません。

• ヒト用ワクチン
• 免疫学
• ワクチン学
• ウイルスワクチン
• 治療用ワクチン
• 抗ウイルス療法
• DNAワクチン
• 疫学
• 予防接種
• 自己免疫疾患

カバーレター付きの原稿は、オンライン投稿システム経由でジャーナルに送信する か、電子メールの添付ファイルとして編集部（submissions@scitechnol.com ）に送信できます。

著者は、原稿追跡システムを通じて投稿後の原稿のステータスを追跡することもできます。

狂犬病

狂犬病は、感染したほぼすべての個体を死亡させるという点で、人間のウイルス性疾患の中でも独特です。この病気に関連する病気は、以前は恐怖症と呼ばれていましたが、被害者だけでなく、それを目撃しなければならない医療従事者や親族にとっても特に不快なものです。狂犬病による死亡の世界的な推計によれば、10分ごとに1人が狂犬病で死亡し、残り300人以上が狂犬病にさらされていることが示唆されています。この主張は、ウイルス性脳炎に罹患したマラウイの小児に関する研究によって裏付けられており、当初臨床的に脳性マラリアと診断された26人の小児のうち3人（11.5%）が、後に検査室で狂犬病に罹患していることが確認されたことから、一部の狂犬病流行国ではヒトの病気が過小報告されていることを示唆している。この病気は世界中に分布しており、多くの国で風土病となっており、毎年推定5万人から7万人の死亡を引き起こしているが、世界の多くの地域で過少報告と不十分な監視システムのため、この病気の本当の負担は不明である。

細菌生物脅威物質

さまざまな細菌性病原体が、人間や動物に病気を引き起こすために違法に使用される可能性があります。これらの病原体の性質は似ていません。これらの病原体の特性に関する私たちの情報の多くは、生物兵器を開発するための過去のプログラムから得られています。原則として、細菌性生物脅威因子によって引き起こされる病気は、抗生物質を使用して予防または治療できます。ただし、この方法での抗生物質の使用には制限があります。このような背景から、ワクチンは脆弱な集団を細菌性生物脅威から守る上で重要な役割を果たすことになる。

コレラ

コレラは、グラム陰性菌ビブリオ・コレラ、血清型 O1 および O139 によって引き起こされる、流行の可能性のある生命を脅かす下痢性疾患です。コレラのほとんどの症例は検出されないか、報告されないため、世界的なコレラの負担は正確にはわかっていません。しかし、コレラは世界中で重大な罹患率と死亡率を引き起こしており、毎年推定500万～700万人の感染者が発生し、年間10万人以上が死亡しています。現在、世界は記録上7回目のパンデミックを経験しており、アジア、アフリカ、ラテンアメリカの多くの国でコレラが流行しています。特に貧困層や避難民の間で大規模な流行が定期的に発生しており、短期の旅行者や訪問者を含む感染者の旅行や移動を通じてコレラが広がる可能性があります。

デング熱

分子進化の研究によると、デング熱ウイルス（DENV）は 1000 年前に進化し、125 ～ 320 年前にヒトと蚊の持続的なサイクルに入ったことが示唆されています。 DENV が生物脅威物質として使用される可能性は低いですが、DENV は第二次世界大戦後、推定で毎年 1 億人が感染する最も重要な蚊媒介ウイルス病原体として浮上しています。 4 つの DENV 血清型 (DENV-1、2、3、および 4) のいずれかによる感染は、目に見えない場合があり、高熱、頭痛、目の痛み、筋肉痛を伴う古典的デング熱を引き起こすか、解熱時にデング熱に進行することがあります。出血熱（DHF）は、ショックや死につながる可能性のある出血症状と血漿漏出を特徴とします。 DENV が DHF の臨床的特徴を引き起こす免疫病理学的メカニズムは複雑で、異常な体液性免疫応答や細胞性免疫応答が含まれます。以前の DENV 感染は、増強抗体や交差反応性 T 細胞の誘導により、より重篤な疾患にかかりやすくなる可能性があります。治療は注意深く水分管理を行うことで支持的なものとなり、命を救うことができます。

DNAワクチン

ワクチン接種技術の継続的な改善により、ヒトの感染症の制御は目覚ましい進歩を遂げました。ワクチンの性質についての私たちの基本的な見方は、実際の抗原そのものではなく、抗原をコードする遺伝物質が免疫応答を誘発するのに効果的であることが判明した 1990 年代初頭の DNA 免疫化の発見によって変わりました。新興および再興感染症の脅威が増大し続けていること、およびバイオテロ目的での生物剤の使用に関する新たな懸念を考慮すると、DNA ワクチン技術が提供する機会は、歴史上これほど重要な時期に訪れることはありませんでした。

感染症

20世紀の最初の70年間における社会経済的変化、ワクチン、抗生物質のおかげで先進国における感染症の制御は劇的に改善され、感染症はもはや懸念されるものではないという誤った概念が生まれました。 1967 年の感染症との戦いの勝利宣言以来、約 50 種類の新たな病原体が特定されています。 

急性呼吸器感染症（例、H5N1 インフルエンザ A、SARS、ハンタウイルス心肺症候群、レジオネラ症）、中枢神経系の関与（例、西ナイル脳炎、ニパウイルス脳炎、腸感染症（例、 ヘリコバクター・ピロリ の胃および十二指腸疾患、クリプトスポリジウム症、微胞子虫症、および志賀毒素疾患）、全身性細菌性疾患（例：ライム病、6つの新しいリケッチオース、3つの新しいヒトエールリヒオース、バルトネローゼ、ブドウ球菌およびブドウ球菌）レンサ球菌トキシックショック症候群）、ウイルス性出血熱（マールブルグ出血熱、エボラ出血熱、ラッサ出血熱、ボリビア出血熱、アルゼンチン出血熱、ベネズエラ出血熱など）、ヒトレトロウイルス感染症（HIV1、2、HTLV-I、IIなど）、新型ヒトヘルペスウイルス（HHV6） 、HHV7、およびHHV8）、およびA型、B型、C型、D型、およびE型肝炎のウイルス因子。

インフルエンザ

インフルエンザウイルスは世界的に重要な呼吸器病原体であり、毎年高い罹患率と死亡率を伴います。インフルエンザ A および B ウイルスの急速な進化は、人間における毎年の季節性流行（局地的流行）だけでなく、時折のパンデミック（世界的）流行の一因となります。過去 10 年間で抗ウイルス療法の開発は進歩しましたが、依然としてワクチン接種が最も効果的な予防方法です。インフルエンザ感染による合併症を発症するリスクがある人には、十分な防御効果があり、一般に接種者による忍容性が高いため、年に一度のワクチン接種が推奨されます。現在、鼻腔内/経口投与される弱毒生ワクチン(LAV)と、皮下または筋肉内投与される不活化ワクチン(IV)の2種類のインフルエンザワクチンが使用されています。利用可能な三価 IV (TIV) は良好な血清抗体応答を引き出しますが、粘膜 IgA 抗体および細胞性免疫の誘導は不十分です。

マラリア

マラリアは最も重要な寄生虫病であり、熱帯から亜熱帯にかけて広範囲に分布し、公衆衛生への多大な負担と影響を受ける住民への多大な経済的影響をもたらします。マラリアを制御する取り組みは、屋内残留散布によるベクター制御、殺虫剤処理蚊帳の配布、耐性株に対して有効な新薬や薬剤の組み合わせの開発を含む診断と治療の改善など、多方面で実施されている。こうした努力にも関わらず、マラリアは依然として少なくとも87カ国で蔓延しており、世界人口の約40％が危険にさらされて暮らしている。マラリアの最大の負担は幼い子どもたちにかかっており、30秒ごとに1人の子どもがマラリアで亡くなっています。内乱、不十分な医療インフラ、貧困などが効果的な制御の欠如の一因となっています。天然痘、麻疹、ポリオなどの他の感染症の経験から、ワクチンは世界的な影響を与える感染因子を制御する非常に効果的でコスト効率の高い方法となり得ることが実証されています。

結核菌

結核 (TB) は世界中で最も蔓延している感染症の 1 つであり、予防可能なすべての死亡の大部分を占めています。潜在性結核感染も非常に一般的であり、今日生きている人類の 3 分の 1 が罹患しています。幸いなことに、結核感染の約 10% だけが活動性結核疾患につながります。結核は適切な治療で治癒可能ですが、治療プログラムには多大な労力がかかり、薬剤耐性による脅威がますます高まっています。さらに、長期にわたる治療計画はコンプライアンスの問題を引き起こし、結核治療が受けられないことも珍しくありません。これらの要因が重なった結果、結核は年間 200 万人の命を奪い続けています。成人の結核を確実に予防する効果的なワクチンがあれば、結核による死亡者数は大幅に減少するでしょう。しかし、そのようなワクチンは利用できません。ウシ型結核菌の弱毒化生菌株であるカルメット・ゲラン桿菌（BCG）は、世界中の多くの国で小児の結核ワクチン接種にさまざまな効果で使用されています。

ペスト

ペスト用の死滅全細胞ワクチンは、1890 年代後半に初めて製造され、腺ペストに対して有効であるという証拠により、これらの改良版が今でも使用されています。最新の技術を用いた新たな取り組みにより、反応原性が低く、従来の医薬品製造工場で生産でき、生命を脅かす肺炎型疾患から保護する新しいワクチン候補が誕生しました。この章では、今日も世界にペストがもたらす脅威、新しいワクチン製剤の研究開発の理論的根拠を概説し、肺ペストに対する予防ワクチンの考えられる影響を評価します。

狂犬病

狂犬病は、感染したほぼすべての個体を死亡させるという点で、人間のウイルス性疾患の中でも独特です。この病気に関連する病気は、以前は恐怖症と呼ばれていましたが、被害者だけでなく、それを目撃しなければならない医療従事者や親族にとっても特に不快なものです。狂犬病による死亡の世界的な推計によれば、10分ごとに1人が狂犬病で死亡し、残り300人以上が狂犬病にさらされていることが示唆されています。この主張は、ウイルス性脳炎に罹患したマラウイの小児に関する研究によって裏付けられており、当初臨床的に脳性マラリアと診断された26人の小児のうち3人（11.5%）が、後に検査室で狂犬病に罹患していることが確認されたことから、一部の狂犬病流行国ではヒトの病気が過小報告されていることを示唆している。この病気は世界中に分布しており、多くの国で風土病となっており、毎年推定5万人から7万人の死亡を引き起こしているが、世界の多くの地域で過少報告と不十分な監視システムのため、この病気の本当の負担は不明である。

天然痘

歴史を通して、人類は天然痘によって荒廃してきました。天然痘は地球の隅々まで影響を及ぼし、文明全体を破壊する可能性のある壊滅的な病気です。天然痘は度重なる流行とパンデミックによって歴史の流れを変え、他のどの感染症よりも多くの人を殺したと考えられています。この病気を制御し軽減する試みは何千年も前から行われてきましたが、ジェンナーによる最初の牛痘とワクチン接種の実験から天然痘が制御されるまでには、依然として 2 世紀近くかかりました。 1980 年に天然痘が最終的に根絶されたことは、間違いなく人類の最も偉大な医学的成果の 1 つです。この恐ろしい惨劇が根絶されてからわずか数十年後に、天然痘が生物兵器としての可能性のために再び国際的な懸念の対象となっているということは、人間の本性に対する悲しい解説です。

腸チフス

サルモネラ・エンテリカ血清型チフス菌によって引き起こされる腸チフスは、年間推定 2,150 万人が感染し、20 万人が死亡している（2000 年の推定）世界的に重要な感染症です。腸チフス菌は、未処理の水源や食品に蔓延する可能性のある潜在的なバイオテロ物質であり、中等度の罹患率と低い死亡率をもたらします。クロラムフェニコール、アンピシリン、トリメトプリム/スルファメトキサゾールに対する耐性は広範囲に広がっており、フルオロキノロン系薬剤に対する耐性は現在アジア全土に広がっています。腸チフスは数十年にわたってワクチン開発の標的となっており、全細胞ワクチン、経口生ワクチン、サブユニットワクチンが開発され、安全性と有効性の両方が証明されています。現在認可されているワクチンは 2 種類ありますが、流行地域では一般的に使用されておらず、広範なワクチン接種プログラムの必要性が非常に重要です。

ワクチンアジュバント

最新のワクチン、特に高度に精製された抗原または合成抗原を含む新しいタイプのワクチンの成功には、アジュバントが重要であり、場合によっては極めて重要であると広く信じられています。アルミニウム塩はヒトワクチンに最も一般的に使用されるタイプのアジュバントですが、細胞免疫よりも抗体の誘導に有利な複雑なメカニズムを持つ弱いアジュバントです。アルミニウム塩には相対的な安全性について長い記録がありますが、注射部位での局所反応、特に皮下投与に関連する反応の原因となることもよくあります。ヒトワクチンのアジュバントの選択は、依然として、ヒトにおける安全性と有効性について候補アジュバントの直接的な経験的試験に大きく依存している。しかし、アジュバントの合理的な選択にある程度の指針を提供する自然免疫の原則が開発されています。さまざまなワクチン用に提案されている新しい形態のワクチンアジュバントは、油ベースのエマルジョンを特徴としています。リピド A、熱不安定性大腸菌 エンテロトキシン、CpG ヌクレオチドなどの細菌産物 。ウイルス様粒子などのウイルス産物。サポニン誘導体などの植物製品。リポソームなどの生分解性粒子。分子アジュバント;そして合成アジュバント。

ワクチン免疫学

病気が社会に及ぼす影響を軽減する戦略としてのワクチン接種の使用には、特にウイルスや細菌が媒介する病気に対して長年にわたる成功の歴史があります。生物脅威物質の使用の可能性や、さまざまな病原体の出現と再出現により、安全で効果的なワクチン製品への需要が高まっています。アウトブレイク環境における免疫学的に未体験のレシピエントに対するワクチンの導入と使用は、ワクチンの投与に必ずしも理想的ではない集団（例、新生児、妊娠中など）を含む、比較的広範な集団ベースにおける免疫発現のタイミングに並外れた要求を課すことになる。女性、高齢者）。これらの集団はそれぞれ、防御免疫の誘導と安全性に対する独自の要求を持っています。 

ウイルス生物脅威物質

生物学的脅威因子としてのウイルスによってもたらされるリスクは、主に公衆衛生の観点から議論されており、自然または意図的な暴露による感染の結果として重大な罹患率および死亡率が発生する可能性があります。意図的な使用の例を含めて、生物学的脅威因子とみなされるウイルスのスペクトルに関連するリスクのパラメーターについて説明します。ウイルスによる脅威を考慮すると、病気を軽減し、死亡を防ぐことが医療対策開発の主な目標です。安全で効果的なワクチンの存在は、さまざまなウイルス脅威因子に対処するための堅牢な準備態勢を確立するために不可欠です。

ウイルスベクター

弱毒化生ウイルス、死滅ウイルス、または組換えサブユニットベースのワクチンなどの従来のワクチン開発プラットフォームは、多くの場合、多くの感染性ヒト病原体に対する長期免疫を誘発するのに効果的です。しかし、多くのヒト病原体にとって、このようなワクチンプラットフォームは、安全性への懸念、有効性の低さ、または単純な非実用性のため、ヒトでの使用には適していません。その結果、ヒトの病原体に対するワクチン接種の手段として、組換えウイルスベクターの使用に多くの研究が焦点を当ててきました。ウイルスベクターは宿主細胞内で外来タンパク質を高レベルで発現することができ、その結果、標的タンパク質に対する強力で長期にわたる免疫応答が引き起こされます。この章では、ヒトの病原体に対するワクチン接種におけるウイルスベクターの使用について説明します。さまざまなベクター プラットフォームについて説明、比較、対比します。

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