薬剤学および薬物送達研究ジャーナル

慢性炎症性疾患の予防のためのケトプロフェン腸溶性コーティングミニ錠の調製と評価

ドンティ・マヒパルレディ、ドゥディパラ・ナレンダー、コマラ・デヴェンダール、スラム・ディネシュ、サンダ・サイ・キラン、バナーラ・ナガラジ

慢性炎症性疾患の予防のためのケトプロフェン腸溶性コーティングミニ錠の調製と評価

ケトプロフェンは、リウマチや変形性関節症などの慢性炎症性疾患の治療に使用されるプロピオン酸誘導体です。ここでは、ミニタブレットアプローチに基づいた薬剤の送達、体内での薬剤放出関連の変動を回避するためのミニタブレットのいくつかの理由、およびより大きな表面積が、単一錠剤の剤形と比較してバイオアベイラビリティを向上させることにつながります。錠剤は、個別に使用された2つの異なるポリマーPOLYOX WSRとHPMC K4Mで製造されました。評価パラメータには、DSC、粉末の溶解性および流動性などの事前処方研究が含まれ、圧縮後の評価パラメータには、硬度、重量変動、含有量の均一性、砕けやすさ、in vitro溶解、SEMおよびin vivo放射線画像研究が含まれ、正常に実行されました。錠剤は、直接圧縮技術によって3 mmパンチで圧縮されました。ケトプロフェンに最適化されたコア錠剤を pH 6.8 リン酸緩衝液で試験管内放出試験を行った結果、12 時間以内に HPMC K4M で 98.2%、POLYOX WSR で 94% の放出率を示し、腸溶性コーティングされた最適化された製剤では 97.79 ± 1.77 を示しました。生体内放射線画像検査では、錠剤は投与後 3 時間以内に腸管に到達し、結腸領域で 9 時間にわたって視覚的に観察された後、錠剤は発見されませんでした。運動性の問題の影響により、全体の放射線画像検査は単一のミニ錠剤で実施されました。