臨床および実験腫瘍学ジャーナル

胃食道癌のペア生検および切除標本における HER2 検査、多施設免疫組織化学および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション相関研究

ローラ・J・テイフェ、ジャッキー・カオ、マレーネ・サバス＝ソリターレ、テレシタ・クエケン・レドンド、ジョナサン・ララ、グレゴリー・J・ツォンガリス

転移性胃食道癌（GE）に対するトラスツズマブ（ハーセプチン）による治療の適格性には、HER2タンパク質過剰発現またはHER2遺伝子増幅の証明が必要です。しかし、米国にはGEにおけるHER2検査のベストプラクティスに関するガイドラインがありません。この多施設研究の目標は、まず乳癌用に確立された2007年のASCO/CAPガイドラインがGE癌に外挿できるかどうかを評価すること、次にペア生検および腫瘍切除標本におけるHER2 IHCおよびFISHのパフォーマンスの研究所間比較を実施することです。3つの施設の病理アーカイブから、GE癌のホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）生検および切除標本ペア50個を選択しました。PathVysion DNAプローブキットを使用してHER2 FISH分析を実施しました。免疫組織化学は、Ventana Benchmark XT で Ventana の Pathway 抗 HER-2/neu (4B5) 抗体を使用して実施しました。結果のスコアリングと解釈は、乳がんの ASCO/CAP ガイドラインに従って行われました。50 のペア症例のうち 2 つは、生検標本に残存腫瘍の量が不十分であったため除外されました。48 ペアと 38 ペアが、それぞれ IHC と FISH で正常に評価されました。全体として、施設間の IHC と FISH スコアリングの一致は良好で、Ƙ = 0.76 (IHC) および非常に良好で、Ƙ = 0.89 (FISH) でした。生検と切除標本の一致は、IHC と FISH でそれぞれ 96% と 97% でした。ペア生検標本と切除標本における GE 腫瘍内の HER2 IHC と FISH のパフォーマンスに関する研究室間共同研究のデータを紹介します。 2007 ASCO/CAP ガイドラインは、良好な観察者間再現性をもって GE 癌に適用できることがわかりました。