薬剤学および薬物送達研究ジャーナル

UV分光法によるザフィルルカストの開発と検証

バラス・ダサリ

UV によるシンプルで新しい有利な分光分析を、バルク構造のザフィルルカストについて評価し、方法の開発も行いました。ザフィルルカストは、25% アセトニトリル中 240 nm で評価されました。直線性の範囲の限界 (2 µg/ml-1 ～ 10 µg/ml-1) (r2=0.078 x+0.046; r2=0.999)、モル吸光係数は 25% ACN で (5.7 × 105 mol-1cm-1) でした。ICH ガイドラインおよび USP に従って、この方法は検証され、さまざまな検証パラメータについてテストされました。定量限界の範囲は、25% ACN でそれぞれ (0.0740 µg/ml-1) および 0.0244 µg/ml でした。結果を実証することで、この方法は正確で再現性があり (関連標準偏差 2%)、正確であることがわかりました。