薬剤学および薬物送達研究ジャーナル

ヒト血漿中のイマチニブメシル酸塩のHPLC-PDA法の開発と臨床検証：治療薬モニタリングへの関心

ディーマ・アダウィ*、イシュラック・ドリディ、ムスタファ・ルバダ、アハマド・アル・バルグーシ、アーレム・スラマ、フセイン・ハラク、カリム・アウアム

イマチニブは慢性骨髄性白血病 (CML) の第一選択治療薬であり、薬物動態特性は良好ですが、耐性メカニズムにより時間の経過とともに臨床反応が低下する可能性があります。トラフ血漿濃度をターゲットとする治療薬物モニタリングは治療効果を最適化するのに役立つ可能性があり、イマチニブ濃度と治療反応の間には相関関係があります。

この研究の目的は、イマチニブの血漿濃度を測定するための高速液体クロマトグラフィー法を開発し、検証することです。

分析対象物は 500µl の血漿サンプラーから抽出され、RESTEK C18 カラム (5µm、250 x 4.6mm) で分離されました。プロプラノロールは内部標準として使用されました。分析対象物は 270nm で UV フォトダイオード アレイ検出器 (PAD) を使用して検出されました。直線性、正確性、精度、回収率、選択性、およびサンプル コンパートメント内の検出限界 (LOD) と定量限界 (LOQ) は、国際調和会議のバイオ分析ガイドライン メソッド ガイドライン M10 に従って評価されました。

総実行時間は 7 分でした。この方法は 0.2 ～ 10 µg/ml の範囲で直線性を示しました。回収率は 98.2% ～ 105% でした。LOD と LOQ はそれぞれ 200 ng/ml と 500 ng/ml でした。この方法はイマチニブの治療薬モニタリングに非常に適していると思われます。

開発された方法は完全に検証されました。これは、CML 患者のイマチニブ血漿濃度を測定するための、シンプルで迅速、実用的、かつ安価な方法です。